日期:2013-06-13 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:译文
2013年5月,瑞士诺华公司Ilaris获美国食品药品管理局批准用于2岁以上活动性、全身性青少年特发性关节炎(SJIA)患者的治疗。此项批准是基于两项在年龄2-19岁的SJIA患者中开展的III期临床试验,该试验数据显示,患者经Ilaris治疗后病情多数能够得到改善。
Ilaris是第一个批准用于SJIA的白细胞介素-1β(IL-1β)抑制剂,也是唯一获批专门治疗SJIA的每月给药一次的皮下注射剂。根据文献介绍,SJIA是一种罕见和致残型的儿童关节炎,其特征是高热、皮疹,儿童2岁即患关节炎且将持续到成年。Ilaris对其他炎症性疾病治疗的研究正在开展中。
诺华制药全球开发主管蒂莫西·赖特表示,在美国,这是Ilaris获批的治疗自身免疫性罕见疾病的第二个适应症。
供稿:化学药与医疗器械处