日期:2013-09-25 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:译文
近日,FDA专家顾问委员会以13票赞成,0票反对,1票弃权的投票结果认可了罗氏治疗早期乳腺癌新药Perjeta的益处大于风险,建议批准该药物上市。
Perjeta是由罗氏的基因技术研发小组针对肿瘤组织中高表达HER-2蛋白的病人所设计的。希望能作为术前的辅助治疗方法,缩小肿瘤,使其更容易地被手术切除。如果获批上市,Perjeta将是FDA批准的第一个用于在术前缩小肿瘤的新药,顾问委员会专家认为这一投票结果具有重要历史意义。
来源:REUTERS
供稿:化学药与医疗器械处