日期:2013-09-25 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:译文
美国食品药品管理局(FDA)批准了希罗达(卡培他滨)的首例仿制药,一种用于转移性结直肠癌和乳腺癌的化疗药物。该药为美国梯瓦制药公司生产,获准上市150mg和500mg两个规格。
美国国家癌症研究所估计,2013年美国将有58万人死于癌症,其中约有9%将死于结肠癌和直肠癌。
在卡培他滨的临床试验中,观察到的最常见的不良反应主要包括:腹泻;呕吐;恶心;疼痛,发红,肿胀,或口腔溃疡;手足综合症(手或脚疼痛、肿胀、发红导致不能正常活动);以及发热或感染。
来源:FDA网站
供稿:化学药与医疗器械处