日期:2016-12-05 来源:本站 供稿:公共卫生处 作者:管理员 类别:摘录转发
美国国会近日在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》最终版本,从法律层面保障美国未来10年提供48亿美元实施一系列研究创新,包括脑研究项目、癌症研究项目以及根据个体基因图谱设计的精准医疗项目。
该法案从提出到一次次修改,再到这次最终版推出,历经两年多时间。国会两党终于达成共识,决定在新总统就职和国会更替之前表决通过,让这一推动美国未来10年或更长时间内生物医学创新研发、疾病治疗及大健康领域发展的法案落地生根。
48亿资金如何分配
美国国家卫生研究院(NIH)研究经费多年来长期在90亿美元左右浮动,为加速发现和研发出全新疗法,修订版法案呼吁成立临时“创新基金”,5年内为NIH提供87.5亿美元,其下属的27个研究所几乎每年能获得共5亿美元研究创新经费。剩余资金将提供给年轻科学家从事高风险高回报研究,以及专注基础医学研究的“院内研究”项目等。
最新版法案中经费不但缩减了30多亿美元,总年限还从原来的5年延长到10年。48亿美元的总预算中,保留了奥巴马倡议的“精准医疗”,这一项目获得14亿美元资助;副总统拜登提议的“抗癌登月计划”获得18亿美元资助;白宫倡议的旨在促进创新型神经技术研发的“脑研究计划”获得其中的16亿美元经费。
法案关注的其他医学问题
除了上述48亿美元资金分配,法案还规定,拨款5亿美元资助FDA改革药物审批程序。法案要求这部分内容包括,改革并加快对某些抗生素药物的审批过程,加快医疗器械的审批通道,为药物研发提供全新的指导性文件。一方面,放宽或免检辅助健康智能软件和运动保健产品,如智能手环或卡路里监测APP等的审批;另一方面,对那些治疗罕见且威胁生命的疾病的药物审批可缩小临床试验规模。
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