日期:2013-07-08 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:独立撰写
2013年7月4日,在国家科技重大专项“重大新药创制”支持下,我国脑血管疾病防治的研究成果正式发表在国际医学界顶尖学术期刊《新英格兰医学杂志》上:与单用阿司匹林比较,阿司匹林合并氯吡格雷治疗早期缺血性轻微脑血管疾病患者,可使其3个月卒中复发率降低32%,且未增加出血风险。这是《新英格兰医学杂志》首次刊登我国科学家牵头组织实施的脑血管疾病研究成果。该成果应用于临床治疗,将会惠及我国数以十万计的人群,可为广大人民群众的健康和幸福生活切实做出贡献。
短暂性脑缺血发作(Transient Ischemic Attack, TIA)和轻型卒中(合称“缺血性轻微脑血管疾病”)是脑血管疾病最常见的类型,约占脑血管疾病的50%左右。每年我国缺血性轻微脑血管疾病新发患者约300万例,且早期复发率高,一旦复发为中度或重度卒中,根治难度大,常造成患者终身残疾乃至死亡。根据国际脑血管病循证医学指南推荐,缺血性轻微脑血管疾病二级预防采用阿司匹林和双嘧达莫联合治疗,或单用氯吡格雷或阿司匹林或三氟柳。但对于缺血性轻微脑血管疾病早期治疗还未开展大规模的临床试验进行评价,即使采用阿司匹林治疗,缺血性轻微脑血管疾病患者在早期(90天内)发生或再发卒中的风险仍高达10-20%。如果能在早期采取更加积极的预防和治疗方案,将有望显著降低缺血性轻微脑血管疾病给患者带来的沉重负担。因此,缺血性轻微脑血管疾病的早期预防和治疗一直是世界现代医学科技研究的热点。
针对缺血性轻微脑血管疾病的早期预防和治疗的难题,在“十一五”国家科技重大专项“重大新药创制”的支持下,首都医科大学附属北京天坛医院牵头组织实施了全国17个省(直辖市)的114家分中心共同参与的大型多中心、随机、双盲临床研究:筛查了41,561例脑血管疾病患者,其中5170例符合研究标准而入选,2584例被随机分配到氯吡格雷合并阿司匹林组,而2586例被随机分配到阿司匹林组。研究结果表明,与单用阿司匹林比较,阿司匹林合并氯吡格雷治疗早期缺血性轻微脑血管疾病患者,不仅明显降低了卒中复发率(氯吡格雷合并阿司匹林组的复发率为8.2%,而阿司匹林组为11.7%),且未增加出血风险。与单用阿司匹林治疗比较,氯吡格雷合并阿司匹林在心血管疾病患者中使用,被证实是安全、有效的,但在缺血性脑血管病患者中使用,未显著降低卒中复发风险,还增加了患者出血风险,被国际脑血管疾病循证医学指南认为是缺血性脑血管疾病防治领域的“禁区”。因此,该研究突破了国际脑血管疾病循证医学指南认为的禁区,发现了早期缺血性轻微脑血管疾病是开展脑血管疾病强化防治策略研究新的试验田。
该项研究成果在今年召开的国际卒中大会上,被评为本年度十大最新研究进展之一。应用该研究成果,有望每年为我国减少10万例再发卒中患者,以每例卒中患者直接住院医疗费用约2.5万元计算,每年可为我国节省约25亿元医疗费用。
目前,在“十二五”国家科技重大专项“重大新药创制”支持下,首都医科大学附属北京天坛医院在上述研究基础上,开展阿司匹林和氯吡格雷药物基因组学等药物临床研究,继续探索临床学术研究组织(Academic Research Organization,ARO)模式,构建符合国际规范的脑血管疾病新药临床评价研究技术平台和国家药物临床研究示范基地,为我国药物研发与临床评价提供优质服务。
供稿:公共卫生处