日期:2018-11-09 来源:本站 供稿:政策协调处 作者:管理员 类别:独立撰写
近日,在苏格兰举行的2018年格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议(HIV Glasgow)上美国医药巨头强生(JNJ)、吉利德(Gilead)分别公布了四合一HIV新药Symtuza、三合一复方新药Biktarvy临床研究的96周数据。
Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案(STR),结合了蛋白酶抑制剂darunavir(地瑞那韦,D)、药代动力学增效剂cobicistat(可比司他,C)、核苷类逆转录酶抑制剂emtricitabine(恩曲他滨,F)及替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF)。其中后3种活性药物成分来自于吉利德科学公司。96周的数据表明Symtuza作为单一片剂方案可为HIV-1成人感染者提供持续的疗效、长期安全性以及对darunavir耐药性的保护性屏障。
Symtuza分别于2017年10月和2018年7月在欧盟和美国获批,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。
Biktarvy创新疗法结合了新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir(BIC)的效力和已上市药物Descovy已被证明的疗效和安全性,后者是HIV临床治疗指南推荐的双效核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)骨架疗法。III期临床研究的96周数据表明,用于治疗既往未接受治疗(初治)的成人患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的成人患者时,Biktarvy方案实现了非常高的病毒学抑制率,并且没有发生治疗出现的耐药性。
Biktarvy分别于今年2月和6月在美国和欧盟获批,成为过去3年中在美欧市场获准的第3款基于FTC/TAF的STR。Biktarvy适用于作为一种完整方案,用于对整合酶类药物恩曲他滨或替诺福韦无现有或既往耐药证据的HIV-1成人感染者。在估计肌酐清除率(CrCL)≥30毫升/分钟的患者中,不需要调整Biktarvy的剂量,不需要检测HLA-B 5701,不需要食物摄入或基线病毒载量或CD4计数限制。今年10月初,Biktarvy获得香港卫生署批准,成为首次在亚洲市场获准上市的HIV治疗新药。