日期:2019-05-20 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:独立撰写
近日,雅培公司(Abbott)的HIV病毒床旁检测设备m-PIMA HIV-1/2 VL获得了世界卫生组织的预认证(WHO PQ)。m-PIMA HIV-1/2 VL是一个病毒核酸扩增定量检测设备,可以检测1型及2型HIV病毒,该产品已于2018年12月获得CE(欧盟安全监测)认证。
m-PIMA HIV-1/2 VL检测HIV病毒时间较短,仅需70分钟,该特点可以帮助患者获得及时正确的治疗,且该设备非常便携,可以在偏远地区使用,例如在非洲等医疗资源匮乏的地区具有广泛的应用价值。
WHO PQ的目的是保证诊断、药物、疫苗及免疫相关设备的质量、安全性及有效性符合世界标准,其检测过程非常严格,包括档案审查、一致性检验、性能评估以及制造现场实地检查。WHO PQ的顺利通过可以促进该设备在全球范围的广泛应用。