日期:2019-07-09 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:独立撰写
MiniMed 508系列和Paradigm系列胰岛素泵是美敦力公司生产的便携式胰岛素泵。目前,至少4,000名使用Medtronic MiniMed胰岛素泵的美国患者容易受到潜在的黑客攻击。根据美国食品药品管理局近期发布的一份通知,美敦力正在与经销商合作,以确定其他可能受到网络安全问题影响的胰岛素泵使用者。
由于设备中发现的网络安全漏洞,黑客可以无线连接到附近的MiniMed胰岛素泵并更改泵的设置。这可能允许黑客过度递送胰岛素给患者,导致低血糖,或停止胰岛素递送,导致高血糖和血液中的酸累积。
FDA表示,近年来,网络安全漏洞已成为一些医疗设备制造商和医疗保健组织面临的一个大问题。目前尚未发现任何有关此次风险的患者伤害确认报告,但由于该公司的MiniMed 508和MiniMed Paradigm胰岛素泵存在一个无法修复的关键网络安全问题,因此正在召回这些设备。