日期:1900-01-01 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:独立撰写
疫苗研究取得重要进展
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863计划生物和现代农业技术领域疫苗研究取得重要进展,经过艰苦攻关,在世界上率先完成了传染性非典型肺炎(SARS)病毒灭活疫苗I期临床试验工作。SARS病毒灭活疫苗是国际上第一个进入并完成I期临床试验的SARS疫苗。临床方案在WHO专家的参与下制定,临床试验严格按照国际GCP规范进行。I期临床试验初步验证了疫苗的安全性和有效性。 在高致病性禽流感基因工程疫苗方面,H5N1基因工程灭活疫苗、H5N1鸡痘病毒活载体基因工程疫苗已通过农业部新兽医药评审委员会的复审,即将获得新兽药证书;H5亚型禽流感亚单位疫苗已获得农业转基因生物安全证书。H5N1基因工程灭活疫苗的特点是增殖滴度高、免疫原性好,免疫SPF鸡后一周内即可诱导出保护性抗体,并可持续7个月以上。H5N1鸡痘病毒活载体基因工程疫苗是用鸡痘病毒载体系统构建分别表达H5亚型HA、H7亚型NA的重组鸡痘病毒,然后以此重组病毒为种毒制备而成的,其最大特点是可同时预防两种疾病,可简化免疫程序,免疫鸡群后7天可产生抗体,免疫持续期长达10个月。H5亚型禽流感亚单位疫苗是利用杆状病毒/昆虫表达系统表达H5亚型禽流感病毒的HA蛋白及原核表达M2蛋白研制而成的亚单位疫苗。该疫苗免疫SPF级小鼠后9天可诱导产生HI特异性抗体,14天可产生坚强免疫力,对H5N1高致病性禽流感病毒的攻击可提供100%的保护,保护性抗体持续期达到7个月以上。 艾滋病疫苗取得阶段性成果,吉林大学疫苗研究中心孔维等和长春百克药业采用DNA疫苗和非复制型痘病毒载体疫苗(rMVA)联合免疫,抗原基因采用艾滋病病毒所有主要结构蛋白基因,力图在人体中诱导对艾滋病病毒特异的细胞免疫和中和抗体。已经获得国家食品药品监督管理局I期临床批文,并已开展临床研究。该项目已申请三项国家发明专利。 |