西达本胺是由深圳微芯公司自主研发的新型肿瘤靶向治疗药物，属原创性化学新药，于2009年2月获得我国的II/III期临床试验批文。同时，该化合物已获得美国和中国发明专利授权。

2010年1月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准西达本胺（爱谱沙)在美国展开临床研究。西达本胺成为我国首个在美国获准进入临床研究的小分子抗肿瘤创新药物。此次主要以西达本胺在中国的临床前和已有临床研究结果作为支持性数据，由深圳微芯公司与国际合作方沪亚（HUYA）生物共同向美国FDA申请并获批准。这一国际临床联合开发模式将有利于缩短其在美国的临床研究时间，为中国原创新药进入国际市场提供了一个有效途径。

来源：深圳微芯生物科技有限责任公司
前沿生物技术处 供稿