齐鲁制药有限公司和江苏恒瑞医药有限公司于近日同时获得国家食药总局颁发的抗肿瘤药物卡培他滨片的生产批件。该药适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。适用于结、直肠癌的治疗。结、直肠癌是当前我国癌症发生率中排名考前的，排在前四位的分别是肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌。

该药物是具有靶向作用的化疗药物，疗效确切、副作用低，被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年销售额已经超过10亿美元。在这次批准之前希罗达是国内卡培他滨市场的惟一品牌，市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占。由于该药价格比较昂贵，患者用药负担沉重，因此，开发质优价廉的国产品不但将取得良好的经济效益，更具有重要的社会效益。该药物研发获得“重大新药创制”科技重大专项的支持。

供稿：化学药与医疗器械处