美国EpiCept公司日前已向加拿大卫生署递交Ceplene（组胺双盐酸盐）的新药申请，作为初治药物用于治疗急性髓性白血病（AML）。

    目前，Ceplene已在欧盟获准销售，作为维持疗法药或防止病情复发的药，用于首次接受治疗的AML患者。据悉，EpiCept公司正与一些意向合作商进行洽谈，拟转让Ceplene在欧洲地区的销售权。

该公司首席执行官杰克·托利表示，向加拿大卫生署递交Ceplene的新药申请，对于该药在北美市场的推广至关重要。她希望，到今年年底，公司也能向美国食品药品管理局（FDA）提交该药的新药申请。

来源 中国医药报
公共卫生处 供稿