日期:2009-08-31 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:独立撰写
日本第一三共株式会社于近日公布了其抗流感病毒制剂CS-8958在两项Ⅲ期临床试验中获取的首批数据。
第一项试验名为MARVEL,属随机、双盲和阳性药对照临床试验,试验的主要目的是检测CS-8958的安全性和功效。在试验过程中,受试者均为感染了甲型或乙型流感病毒的患者,其中CS-8958受试组的药用剂量为20毫克或40毫克,而对照组则使用达菲(磷酸奥司他韦),剂量为75毫克,研究人员对这两种药物的防治效果进行了对比。
这次试验的主要终点为药物缓解流感病情的时间。试验结果显示,CS-8958两种剂量的防治效果并不比达菲逊色,其中40毫克剂量的效果好于20毫克的效果,患者对两种剂量的耐受性都比较好。
CS-8958的另外一项临床试验也属随机、双盲、对照临床试验,受试者主要为儿科患者,受试组和对照组的用药类型、剂量、试验方式及目的均与MARVEL试验项目相同。
该试验所获得的数据表明,对儿科受试者而言,CS-8958两种剂量的流感防治效果良好,并且儿童患者对这两种剂量的耐受性良好。
来源 中国医药报
公共卫生处 供稿