日期:2015-01-16 来源:本站 供稿:医药生物技术处 作者:管理员 类别:独立撰写
在“国家高技术研究发展计划(863计划)”、“重大新药创制”科技重大专项等有关计划的支持下,中国医学科学院医学生物学研究所经过二十余年的努力,自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称“S-IPV”)已正式获得新药证书并通过了GMP认证。
“十二五”期间,“863计划”、“重大新药创制”科技重大专项围绕传染性疾病防控与改善民生健康的国家重大需求,设立了Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗关键技术研究及产品开发课题,中国医学科学院医学生物学研究所承担了相关研究。课题组的科研人员先后建立了适应微载体培养的二级病毒种子库、非洲绿猴肾(Vero)细胞库,并对S-IPV疫苗生产技术参数进行了反复研究和论证,建立了S-IPV疫苗生产工艺体系,与2012年8月完成了III期临床试验。通过与进口IPV的平行试验对照,证明具有良好免疫效果,生产成本更加低廉。目前,S-IPV疫苗产品的生产线已通过GMP认证,该疫苗的产业化对于进一步维持我国无脊髓灰质炎状态,保障人民生命健康具有重要的现实意义。
我国是人口大国,也是疫苗生产和使用大国,依靠疫苗科技进步,我国的一些烈性传染病得到了有效控制。疫苗在预防乃至消灭传染病、延长人类寿命方面发挥了不可替代的作用。在科技部统一部署领导下,中国生物技术发展中心将会同相关部门持续加强推进我国疫苗领域自主创新能力建设,推动产业发展,为加快转变经济发展方式提供科技支撑,瞄准民生亟需,切实做到科技惠民。