2012年3月21日，由成都地奥集团生产的“地奥心血康胶囊”以治疗性药品身份在荷兰健康保护检查局成功注册（注册号：RVG102142），获许荷兰上市，进入欧盟主流市场销售并将启动在欧盟其他成员国的互认可程序。该项成果改写了我国没有自主知识产权的治疗性药物进入欧洲主流市场的历史，实现了该领域零的突破。

 “地奥心血康胶囊”是具有完全自主知识产权的高新技术产品、国家中药保护品种和《国家基本药物目录》内品种，是以中药有效部位入药的中药五类新药，在治疗和预防冠心病等心血管疾病方面具有显著疗效。自1988年研制成功以来，由于活性物质清楚，疗效确切，在临床上得到广泛应用，2011年的销售额达到6亿元，累计销售额已达到近100亿元，成为具有国际市场前景的中药大品种之一。

 2008年3月，“地奥心血康胶囊”全套申请文件获得荷兰药品评估委员会受理，产品进入药品审评程序。2009年11月，荷兰健康保护检查局颁发了《生产商GMP符合性证书》（证书号：NL/H09/0063），完成了“地奥心血康胶囊”以治疗性成品药身份进入荷兰市场的关键性审查，为其最终进入荷兰进而扩展到欧盟各国奠定了重要基础。

 此次“地奥心血康胶囊”荷兰药品注册上市批准的成功通过，使其成为我国首个具有自主知识产权、进入发达国家主流药品市场的治疗性药品。荷兰药审局官网在2012年3月22日即公布了该事件，并给予高度评价。

供稿：中医与中药处