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我国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准

日期:2015-09-07 来源:本站 供稿:公共卫生处 作者:管理员 类别:摘录转发

近日,我国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。

据悉,本次获得注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级最高的医疗器械产品,是由北京大学第三医院骨科和北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作研制。

该产品的注册成功,为患者提供了使用先进技术治疗病痛的有效手段,对推动整个3D打印产业链的发展具有里程碑意义。而产品国产化后将打破国外产品对高端市场的垄断,为患者节约大笔医疗支出。此次审批注册成功,意味着3D打印植入物得到了认可,后续研制的同类产品也有望加速得到审批。

来源:新华网

供稿:公共卫生处


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