由浙江海正药业股份有限公司研制的1.1类降胆固醇新药海泽麦布（HS-25）已于2012年10月通过国家食品药品监督管理局（SFDA）审批，获准进入Ⅰ期临床试验。该产品已在全球36个国家/地区申请了化合物专利，并获准在美国启动Ⅰ期临床试验。海泽麦布的临床研究已获“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持。

海泽麦布的作用机制与同类已上市产品依泽麦布相似，通过抑制肠上皮细胞的胆固醇吸收蛋白NPC1L1，减少外源性胆固醇的吸收以及胆汁胆固醇的再吸收，从而降低血浆固醇水平。临床拟用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症和纯合子谷甾醇血症的治疗。临床前研究结果显示，该产品安全、有效、可控，并且在药效、药代动力学、安全性研究中，显示出比依泽麦布更具潜力的开发优势和前景，有可能成为全球上市的第二个肠道胆固醇吸收抑制剂。

供稿：化学药与医疗器械处