日期:2016-10-31 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:译文
Teva和Celltrion宣布建立独家合作伙伴关系,以便在美国和加拿大实现Celltrion的两个生物类似药ct-p10和ct-p6的商业化。ct-p10和ct-p6分别是利妥昔单抗和赫赛汀(曲妥珠单抗)的生物类似药,而上述两种药物在加拿大和美国的销售额约65亿美元。
目前两种生物类似药都处于研发III期的后期,cp-p10已于去年十月提交至欧洲药品局进行审批,ct-p6计划于近期向欧洲药品局提交审批申请。
Teva公司的全球化学仿制药总裁兼首席执行官Siggi Olafsson说:“与Celltrion合作,使Teva能够将业务扩展到即将到来的生物类似药大潮中并且建立强势地位。在我们近期的业务中引进这两个单抗生物类似药有助于丰富我们的投资组合,并继续强化Teva公司在创新药物和仿制药物间独特的跨界能力。”
根据协议,Teva将负责这两个待批准产品在美国和加拿大所有的商业活动,而Celltrion则负责完成临床研发和法规活动。Teva公司将支付celltrion 1亿6000万美元,其中6000万在一定情况下可被退还或抵扣。
Celltrion首席执行官Hyoungki Kim说:“Celltrion是一个拥有成熟的生物类似药产品、强大的研发渠道和众多新药的全球生物制药界领导者,我们对与Teva公司建立合作伙伴关系非常兴奋。在我们的产品Remsima(Inflectra)获得全球成功之后,我们确信,通过与Teva合作,ct-p10和ct-p6能够在美国和加拿大复制同样的成功,毕竟,已有的大量记录证明了英夫利昔单抗生物类似药的质量、疗效和安全性,为世界各地的众多患者带来了实惠和有效的生物治疗。”