2017年8月31日-9月1日，中国质量认证中心组织专家对生物中心建立的涵盖科技项目、人事、支撑条件和文件档案等四个板块的质量管理体系进行了现场审核，审核组专家一致认为：“中国生物技术发展中心已按GB/T 19001-2016标准建立了文件化的质量管理体系，覆盖了标准的所有过程，体系建设适合于中心管理特点，并按策划的要求组织实施运行，运行结果能够实现预期的结果”。生物中心顺利通过GB/T 19001-2016/ISO9001:2015认证，获得中国质量认证中心颁发的质量管理体系认证证书。

生物中心作为首批改建的科技计划项目管理专业机构，为进一步提高管理能力和服务水平，把建立质量管理体系作为重点任务来抓。2016年4月启动ISO9001质量管理体系建设工作，在中心领导的直接带领下，成立“生物中心质量管理体系工作小组”，制定详细工作方案，赴相关单位开展深入调研，聘请认证中心专家对全体员工进行培训，结合生物中心工作实际，2016年10月编制完成质量体系文件初稿，并不断修改完善，力求在实际工作中充分融入ISO9001标准原则，把体系文件要求落到实处。2017年5月，体系文件正式运行，主要包括《生物中心质量手册》、《生物中心质量管理作业指导书》（含14项规定）和《生物中心记录表格》（含54个表格）等。

生物中心质量管理体系蕴含了国际通行的“质量管理七项原则”，确立了质量管理的方针与目标，规范了与重点专项管理相关的所有业务环节和操作流程，包括战略决策、人力资源管理、能力建设、沟通管理、服务对象需求把握与满意度调研、监督检查、不合格及纠正管理、支撑条件建设、文档管理以及重点专项组织实施的流程、规则及标准等，明确了各环节的责任处室、职责权限、工作流程、实施方法、作业表单，并予以监督和管理，使每个环节都处于受控状态。同时，生物中心将质量管理体系建设、内控制度建设和廉政风险防控体系建设等进行统筹考虑，一体化组织实施，以科技计划项目管理改革为契机，将人事、支撑条件和文件档案等管理工作也一并纳入质量管理体系，将ISO9001的标准条款及要求融入项目管理、团队建设、制度建设、条件建设、文档管理以及风险防控等各项业务工作。

审核组专家指出，生物中心质量管理体系建设有三大亮点。一是领导高度重视。由中心领导共同审定体系建设方案，并亲自参与质量体系文件的制定和修改。二是体系文件质量高。质量手册、作业指导书和记录表格等体系文件，脉络清楚、文字流畅、表达规范。三是体系运行效果好。在实际工作中，较好地执行了体系文件相关规定，推动了重点专项、人事、文档和支撑条件等各项管理工作的科学化、标准化、规范化。

质量管理体系的建立和运行，推动了生物中心各项管理工作的标准化和规范化，为顺利完成专业机构改建工作提供了制度体系保障。今后，生物中心将继续推进ISO9000标准与中心各项工作的融合，随着改革工作的深入不断完善体系文件，使质量管理工作更上一个新台阶。

供稿：生物资源与安全处