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亚盛医药抗肿瘤药获美国FDA批准临床试验

日期:2017-11-20 来源:本站 供稿:国际合作处 作者:管理员 类别:摘录转发

11月13日,中国专注于原创新药研发的亚盛医药宣布美国食品和药物管理局(FDA)同意其药物APG-1387开展治疗晚期实体瘤和恶性血液肿瘤的临床试验。这是其第3个一次性30日通过FDA的临床试验审批品种。此前,亚盛医药已经有4个品种在美国开展临床试验。

APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,是l类靶向小分子抗肿瘤药物,主要通过阻断IAPs的活性促进细胞凋亡。IAP蛋白为肿瘤细胞凋亡调控因子家族重要成员之一,大量研究结果表明,IAP蛋白高度表达可诱导肺癌、消化道肿瘤、黑色素瘤和乳腺癌等多种恶性肿瘤的发生。目前国际上以IAP蛋白为靶点的药物均处于开发阶段,尚未有上市药物。APG-1387在中国和澳大利亚均显示良好的安全性和有效性,是CFDA批准的第一个进入临床阶段的IAP抑制剂,并进入临床联合治疗阶段。

小分子靶向治疗药物与免疫治疗的联合是未来肿瘤治疗发展的重要趋势。该药物若研发成功将填补国内在IAP靶点领域的药物空白,也有望成为国际首批上市的同类药物之一,为临床联合治疗提供新的方案,从而为难治性或耐药的实体肿瘤患者提供有效治疗。

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