日期:2017-11-29 来源:本站 供稿:国际合作处 作者:管理员 类别:摘录转发
11月22日,我国首个《干细胞通用要求》(简称“要求”)在北京发布。该要求规定了干细胞术语和定义、分类、伦理、质量要求等六个部分的内容,围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等通用要求。
中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国科学院动物研究所所长周琪院士在发布会上指出:“经过多年发展,我国干细胞领域呈现百花齐放、百家争鸣的状态,逐渐从基础研究走向临床。应用中存在异质性及其带来的安全性威胁,亟待行业准则的建立。”为此,在中国细胞生物学学会干细胞生物学分会领导下,北京干细胞库、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等单位于2016年正式成立了干细胞标准工作组并着手制订相关标准,参照国内外相关规定,征询干细胞领域多方专家的建议共同起草,经广泛征求意见,最终修订发布该要求。
《干细胞通用要求》的发布,将在规范干细胞行业发展,保障受试者权益,促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用,有望推动我国干细胞领域的规范化和标准化发展。
来源:科学网、生物谷