近日，由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）作为一种维持治疗药物，用于已实现病毒抑制的HIV-1成人感染者的长期治疗。此次批准，使Juluca成为全球首个二合一HIV维持疗法。

Juluca是一种二合一复方单片：（1）dolutegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），已获美国和欧盟批准，适用于联合其他抗逆转录病毒药物，用于经治或初治HIV-1成人感染者以及体重至少30公斤的儿科感染者的治疗；（2）rilpivirine是一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），通过阻断HIV基因组复制来发挥作用，适用于联合其他抗逆转录病毒药物，用于初治HIV-1成人感染者的治疗。Juluca的获批，是基于两项关键III期临床项目SWORD1&2的数据。该项目入组了超过1000例既往接受3药或4药抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制的HIV-1感染者，数据显示，HIV-1患者接受Juluca治疗，在第48周实现病毒学抑制的患者比例不劣于其他三合一或四合一艾滋病复合药物。

自20多年前，高效抗逆转录病毒药物问世以来，艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可控的慢性疾病。在艾滋病护理的长期过程过程中，患者需要终生坚持治疗。Juluca的获批上市，将为广大HIV-1感染群体提供一种新的治疗选择，大大简化艾滋病的一线治疗，并从根本上改变目前临床上的艾滋病治疗策略：一旦患者接受当前标准的3药或4药抗逆转录病毒方案治疗成功实现病毒学抑制后，即可转向Juluca二药方案进行长期治疗，帮助维持其病毒学抑制，降低患者的每日服药量从而大幅提高治疗的依从性。

来源：生物谷