日期:2020-04-20 来源:本站 供稿:生物资源与安全处 作者:管理员 类别:独立撰写
依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第717号),科技部依法开展“中国人类遗传资源保藏审批”“中国人类遗传资源采集审批”“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”“中国人类遗传资源出境审批”行政许可。“中国人类遗传资源保藏审批”许可适用于对在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项的规范和管理。“中国人类遗传资源采集审批”许可适用于在中国境内从事的中国人类遗传资源采集活动,包括重要遗传家系、特定地区人类遗传资源和国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的采集活动的规范和管理。“中国人类遗传资源国际合作科学研究审批”许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究的规范和管理。“中国人类遗传资源出境审批”许可适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究,或者因其他特殊情况确需将中国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的规范和管理。为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要,采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动,依照相关法律、行政法规规定管理,不在上述许可的适用范围内。
本批次共受理行政许可申请事项4项(2020年4月16日),同意开展3项。其中,采集行政许可项目1项,获批1项;国际合作科学研究行政许可项目3项,获批2项。审批时间1个工作日。
电话咨询:010-88225151。
邮件咨询:ycb@cncbd.org.cn。
电话投诉:科技部科技监督与诚信建设司,010-68947680。
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总
(2020年第十批应急快速审批项目)
一、中国人类遗传资源采集审批
序号
审批号
项目名称
申请单位
批准时间
1
国科遗办审字〔2020〕CJ0010YJ号
新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验
江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)
2020年4月
二、中国人类遗传资源国际合作科学研究审批
序号
审批号
项目名称
医疗机构(组长单位)
申办方
合同研究组织
第三方实验室
批准时间
1
国科遗办审字〔2020〕GH0009YJ号
新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验
江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)
北京科兴中维生物技术有限公司
北京科兴生物制品有限公司
中国食品药品检定研究院、江苏华泰疫苗工程技术研究有限公司、睢宁县中医院
2020年4月
序号
审批号
项目名称
中方合作单位
外方合作单位
批准时间
2
国科遗办审字〔2020〕GH0010YJ号
重症肺炎下呼吸道感染病原学诊断快速检测试剂盒评估
中国医学科学院北京协和医院
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
2020年4月