手术切除术后的高危黑色素瘤患者，存在较高的复发和转移风险。近日，美国Huntsman癌症研究中心的研究者完成了一项Ⅲ期随机双盲对照试验，旨在评估该类患者术后接受帕博利珠单抗与现有免疫治疗方案的效果差异。相关研究发表在《Cancer Discovery》，题为：Adjuvant pembrolizumab versus interferon alfa-2b or ipilimumab in resected high-risk melanoma。

针对术后高危的黑色素瘤患者，目前已批准的术后辅助免疫治疗现有方案为高剂量干扰素α-2b（持续1年）或伊匹木单抗（持续3年）。在该项研究中，分别有648例和655例黑色素瘤术后高危患者随机接受帕博利珠单抗（持续1年）以及现有免疫治疗方案。通过随访发现（中位随访时间为47.5个月），与现有方案相比，帕博利珠单抗组无复发生存期更长（风险比HR=0.77，P=0.002），而两组之间患者的总生存期无统计学意义（风险比HR=0.82；P=0.15）。进一步对两组患者的3~5级免疫治疗相关不良事件的分析表明，帕博利珠单抗的发生率为19.5%，干扰素α-2b为71.2%，伊匹木单抗为49.2%。

该研究表明，对于已切除的高危黑色素瘤患者，与现有方案相比，帕博利珠单抗可以显著延长无复发生存期，但并未改善总生存期，该研究为帕博利珠单抗作为术后辅助免疫治疗提供了新的临床证据。

注：此研究成果摘自《Cancer Discovery》杂志，文章内容不代表本网站观点和立场。

原文链接：https://cancerdiscovery.aacrjournals.org/content/early/2021/11/10/2159-8290.CD-21-1141.long