日本第一三共株式会社于近日公布了其抗流感病毒制剂CS-8958在两项Ⅲ期临床试验中获取的首批数据。

    第一项试验名为MARVEL，属随机、双盲和阳性药对照临床试验，试验的主要目的是检测CS-8958的安全性和功效。在试验过程中，受试者均为感染了甲型或乙型流感病毒的患者，其中CS-8958受试组的药用剂量为20毫克或40毫克，而对照组则使用达菲（磷酸奥司他韦），剂量为75毫克，研究人员对这两种药物的防治效果进行了对比。

    这次试验的主要终点为药物缓解流感病情的时间。试验结果显示，CS-8958两种剂量的防治效果并不比达菲逊色，其中40毫克剂量的效果好于20毫克的效果，患者对两种剂量的耐受性都比较好。

    CS-8958的另外一项临床试验也属随机、双盲、对照临床试验，受试者主要为儿科患者，受试组和对照组的用药类型、剂量、试验方式及目的均与MARVEL试验项目相同。

    该试验所获得的数据表明，对儿科受试者而言，CS-8958两种剂量的流感防治效果良好，并且儿童患者对这两种剂量的耐受性良好。

来源 中国医药报
公共卫生处 供稿