近年来，免疫治疗在食管鳞状细胞癌治疗中的地位不断提升，纳武利尤单抗是一种抗细胞程序性死亡-配体1（Programmed Cell Death Ligand 1，PD-L1）的单克隆抗体，作为二线治疗方案已被证实能给晚期食管鳞癌患者带来显著的生存获益，但基于纳武利尤单抗的联合治疗能否向一线治疗推进是食管癌领域关注的重点。近期，一项基于此的随机对照、全球多中心III期临床试验结果公布并发表于《The New England Journal of Medicine》，题为《Nivolumab Combination Therapy in Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma》。

该研究共纳入970名既往未接受过治疗的、不可切除的晚期复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者，按1:1:1接受纳武利尤单抗联合化疗（5-氟尿嘧啶+顺铂）、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗或单纯化疗，主要终点是总生存期和无进展生存期。在总生存期方面，在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者中纳武利尤单抗+化疗组的总生存期显著优于单独化疗组（15.4 vs. 9.1个月；P<0.001），纳武利尤单抗联合化疗组患者的不良事件发生率稍高于单纯化疗组（3～4级不良事件，47% vs. 36%）。在另一组比较中，与单纯化疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在PD-L1≥1%人群中获得显著的总生存收益（13.7 vs. 9.1个月；P=0.001）。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组患者3～4级不良事件发生率为32%，低于单纯化疗组的36%。

尽管该研究并未对比纳武利尤单抗联合化疗组和纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的疗效，但双免疫联合疗法所展现的生存获益，为不能进行化疗的患者提供了新的选择。

注：此研究成果摘自《The New England Journal of Medicine》杂志，文章内容不代表本网站观点和立场。

原文链接：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2111380?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed