日期:2012-12-05 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:摘录转发
日前国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。
随着国家药监局不断公开反馈注射液不良反应情况、制药企业加大质量控制并提升工艺,我国的中药注射液产品质量已有较大提升,所含杂质较以往减少很多,而且临床发现中药注射剂的确有其不可被西药替代的疗效。
专家称:一方面目前我国中药注射剂品种达上百种,市场规模上百亿;另一方面却是近年暴露的安全问题源源不断,致死病例不少。中药产业要想健康发展,必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。
此次网上公布的拟淘汰品种为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液、注射用脑心康(冻干)。
来源:生物谷
供稿:医药生物技术处