日期:2013-02-07 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:译文
一位FDA发言人表示,FDA已经为仿制药公司设定了评审收费标准。
这位发言人表示,他们已经在联邦公报上发布通告,对于生产成品制剂和原料药的国内公司而言,收费分别为175389美元和26458美元,对于国外公司而言,费用分别为190389美元和41458美元。费用的计算是根据仿制药公司提供的数据而得出的。
这位发言人还表示,按照仿制药评审收费修正案的规定,国外公司的费用比国内的高。
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化学药与医疗器械处供稿