2012年，FDA共批准了39个新药和生物制品，而2011年只有30个，2010年只有21个。而2012年至少还有10个药物处于紧密跟踪的状态，这使得这些药物能更快的被审查，这也是自1996年以来的最高数量，同时还有53个所谓的新分子实体获得FDA的绿灯。

一些分析师认为，2012年批准的一些药物很有可能成为“重磅炸弹”，比如辉瑞和施贵宝公司的减少中风风险的药物Eliquis。

但是更多批准的药物是针对罕见疾病的，这些药物更加强调药品的专业性和盈利性。比如顶点公司的针对罕见肺囊性纤维化药物Kalydeco，诺华公司的针对库兴氏病药物Signifor，去年最后一个被批准的药物是柳属制药公司的缓解艾滋病人腹泻症状的药物。

令人鼓舞的是，2013年获批准的新药将会更多，欧洲药监局表示，到2013年12月18日将会有54个新药申请，而2012年只有52个，2011年有48个，2010年仅有34个。

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化学药与医疗器械处供稿