未来的12个月，预计癌症、糖尿病、心脏疾病、多发性硬化症和肝炎等疾病治疗的药物将会成为新的“重磅炸弹”药品。

去年，FDA批准了39个新药上市，这是自1996年来的新高，这预示着2013年将是药品快速发展的一年。罗氏、葛兰素史克、礼来等公司的新产品也将会在2013年达到顶峰。制药行业正需要这样一个发展时期，尽快从药品专利到期的巨大损失中恢复过来，比如根据德意志银行的估计，欧洲制药公司在2013-2015年上市的新药很有可能达到640亿美元的销售额（如果考虑了失败的风险将达到270亿美元），而这段时期内因专利的到期将仅仅损失120亿美元。

Biogen公司的许多“重磅炸弹”药物的关键研究将会在2013年执行，这其中包括很有可能在2013年第一季度被批准上市的治疗多发性硬化药物 BG-12，这是继诺华的Gilenya和赛诺菲安万特的Aubagio之后，第三个上市的口服治疗多发性硬化药物，但是许多投资者认为此药是市场上最好的治疗多发性硬化药物，这使Biogen公司的股票价格在近三年内上涨了三倍多。

明年，糖尿病的治疗也将有会新药上市。虽然SGLT2抑制剂药物dapagliflozin被FDA拒绝了，但强生公司的canagliflozin很有可能通过FDA的批准。晨星公司分析师Damien Conover预计，2020年时 SGLT2抑制剂的市场将达到70亿美元。

另外，诺和诺德公司的新超长效胰岛素药物Tresiba正在紧锣密鼓的开发中，以保持公司在糖尿病治疗方面的领先地位。同时公司的现有产品利拉鲁肽也准备向减肥药市场进军。

Gilead 和 Abbvie公司的治疗丙肝新药正在临床III期试验中，试验结果良好，这预示着丙肝的治疗将不再需要通过注射进行。

今年，礼来公司的新药ramucirumab不仅可以用于治疗胃癌，而且更是治疗乳腺癌的“重磅炸弹”药品。礼来公司的研发投入业界有名，今年更是礼来公司丰收的一年，该公司有13个药品在临床III期试验中，比该公司以往任何一个时期都多。

罗氏公司的乳腺癌新药T-DM1将在2013年获批，以巩固公司在治疗癌症方面的领先地位。

瑞士集团的治疗精神分裂症新药将在2013年获得关键性的试验数据，分析师认为该药的上市将会达到一年30亿美元的销售额。

葛兰素史克的新药品种将会在2013年达到顶峰，在治疗肺部疾病、糖尿病、癌症和艾滋病毒,以及两个在III期临床的治疗心脏病和癌症方面的六个药品将会获准上市。其中，抗动脉阻塞的新药darapladib将会达到一年100亿美元的销售额，而新药MAGE-A3将会给肺癌和黑色素瘤的治疗带来革命性的突破。

虽然去年批准上市的药物很多，但是大部分药物是用于治疗罕见疾病的，治疗常见疾病的药物则非常少，比如去年就有两个治疗老年痴呆症药物在临床阶段失败了。

普华永道的负责人Simon Friend表示，未来制药行业的前景很美好，但是现在说制药公司已经脱离困境为时过早，尤其是政府和保险公司在为新药买单方面采取了越来越苛刻的路线，而且制药公司的生产在下降，新药产品能否获得它应有的价格也是制药行业面临的一个大问题。

德意志银行的分析师Richard Parkes表示，制药行业已经在总结过去的错误，提高现有生产率方面做了很多努力，但是行业发展风险巨大，39个药物的批准上市并不意味着行业将保持持续、快速的发展，但是行业所付出的努力至少会使研发和生产效率得到大幅提高。

来源：http://www.reuters.com

化学药与医疗器械处供稿