6月14日，浙江医药公司与Ambrx公司正式签署《合作开发和许可协议》。根据协议，双方将合作研发商业化编号为ARX788的1.1类新药。这是一个靶向Her2位点的单克隆抗体和小分子药物的定点偶联物（aHer2-ADC），该产品是用于乳腺癌适应症的单克隆抗体药物偶联物候选药物，属于国际上近几年癌症治疗领域创新开发的技术和药物。

根据协议，Ambrx和浙江医药将继续开发ARX788。浙江医药将会获得该产品在中国的商业权利，而Ambrx获得除中国以外的权利。另外，浙江医药计划按世界级的标准为全球临床和商业用途生产和提供该产品。药明康德新药开发有限公司将承担ARX788的药学研究、临床前研究和临床研究的一站式技术服务。浙江医药将承担该产品开发中所需的研发费用。产品在中国上市销售后，Ambrx将按净销售额的一定比例提取权益金。

Ambrx公司是美国一家临床阶段的生物制药公司。其核心能力是在蛋白质药物研发上突破技术难关并取得持续创新，如蛋白质定点共轭技术。跨国制药巨头默克、礼来、施贵宝和Astellas等分别与该公司进行了相关产品的技术合作。

Her2是目前已经公认的治疗乳腺癌的作用靶点，ARX788是一种与Her2靶点结合的、偶联了肿瘤化疗药物的单克隆抗体药物结合物(英文简称ADC药物)。该产品利用AMBRX开发的新一代定点ADC技术，实现在单克隆抗体上定点、定量接入抗肿瘤的小分子药物，以获得单一的ADC纯品，使得治疗更加安全、有效、定向。ARX788目前在美国尚处于临床前研究阶段。

来源：REUTERS

供稿：化学药与医疗器械处