2012年6月8日，帕妥珠单抗通过了美国FDA的认证，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。近日，罗氏制药的试验结果表明该药对未转移的乳腺癌也有良好的治疗效果。尽管这只是一个初步结果，但FDA的科学家建议加快该药的认证进程。

2013年9月5日，FDA组建了一个癌症专家小组对帕妥珠单抗治疗早期乳腺癌是否利大于弊进行了风险评估，并比较帕妥珠单抗和其他药物对乳腺癌治疗的效果。该评估试验入组417名女性，由基因泰克公司给出帕妥珠单抗是否能延长患者生存时间的初步结果。结果显示，有39％服用帕妥珠单抗的患者肿瘤缩小到仪器检测不出的水平，而单独服用赫赛汀和化疗的患者只有21％的患者达到相同水平。

外科手术切除是几乎所有癌症治疗中的第一步。如果帕妥珠单抗获批，该药物将是FDA第一个批准用于术前治疗的抗癌药物。医生也希望通过药物治疗使肿瘤缩小，从而更容易切除。部分乳腺癌患者可因此而免遭切除乳房的厄运。FDA计划于2013年10月31日作出是否批准帕妥珠单抗用于早期乳腺癌决定。如果该药获批，会鼓励更多的制药公司研究药物的癌症早期使用。

来源：译于http://medicalxpress.com  

供稿：医药生物技术处