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拜耳治疗肺动脉高压新药riociguat获FDA批准上市

日期:2013-10-09 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:译文

近日,拜耳研发的新药riociguat (商品名:Adempas)获FDA批准上市。riociguat是新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,能够直接刺激sGC,增强其对低水平一氧化氮(NO)的敏感度,该药开发用于治疗2种肺动脉高压——慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH),改善患者的运动能力。

FDA建议的用量是0.5-1.5mg/次,一天三次。拜耳的专家委员会建议的单次最大限制用量为2.5mg。

Adempas存在的最大风险是会对胎儿造成伤害,所以严禁孕期妇女服用。女性患者必须在验孕之后才能服用,在用药期还需做好避孕措施。它的另一个主要副作用是会造成低血压。

拜耳去年称,预计该药的销售峰值将超过5亿欧元(约合6.46亿美元)。预计该药在2017年的销售将达到6.79亿美元,同时将对市面上来自Actelion和吉利德(Gilead)的药物构成潜在的威胁。

来源:REUTERS

化学药与医疗器械处供稿


 

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