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Endoshape公司的美杜莎血管塞获美国FDA批准上市

日期:2013-11-19 来源:本站 供稿: 作者:管理员 类别:译文

近日,位于哥伦比亚博尔德市的Endoshape医疗设备公司用聚合体生产的美杜莎血管塞,获得了FDA的510(k)产品上市登记通行证,用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。血管塞是利用聚合体专利技术制造的,由导管传送,一次传递过程就能完成整个血栓处理。美杜莎血管塞在导入血管系统,到达血栓部位之前由一层外鞘保护,到达血栓位置之后,撤回保护外鞘打开聚合体血管塞闭塞血管。如果临床医生认为处理位置不是最佳闭塞位点,血管塞缩回到保护外鞘中进行重新植入;如果临床医生认为已经到达最佳植入位置,血管塞从传送导管上释放,成功闭塞血管而避免闭塞植入方向的上游血管。跟普通的金属推送缆和金属植入体相比,聚合体的非金属特性能使CT影像避免金属物体的干扰而获得更加理想的扫描图像。

 

来源:Medgadget

供稿:化学药与医疗器械处

 

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