近日，FDA决定撤销对葛兰素史克的糖尿病药物Avandia(化学名：罗格列酮)的使用限制。大量的罗格列酮心脏安全性临床试验数据表明：跟其他糖尿病标准治疗药物相比，使用罗格列酮治疗的病人不会提高缺血性心脏病或死亡的发生概率。

Avandia曾是葛兰素史克销量领先的明星药物，2006年的销售额达到32亿美元。2007年，一次临床实验报告会上，有关专家称罗格列酮会提高2型糖尿病人发生缺血性心脏病的风险，从此Avandia备受争议。在2010年，美国FDA对Avandia颁布了几项限制使用的规定，其只能用于其他药物治疗无效的2型糖尿病人。欧盟药物监管当局更下令该药物退市。在今年的7月的一份报告中，葛兰素史克称在限制令颁布后，只有3000个美国人使用过Avandia，而在之前，有120,000美国人使用该药物。

罗格列酮的专利保护期在2011年就已经到期。因此，FDA撤销使用限制后，葛兰素史克并不能显著提升Avandia的市场表现。目前在市场上销售的同类产品有日本武田制药生产的Actos。

来源：REUTERS

供稿：化学药与医疗器械处