FDA科学中心副主任星期三发布了一份初步且积极的自我评价报告:FDA今年已经批准了26个新分子实体，虽然预计今年不会达到去年35个的纪录，但是监督机构的报告表明,FDA并没有放慢审评的速度，因为今年跟去年相比，新分子实体的申请数量也下降了，所以今年的批准率与去年是持平的。

虽然大量药物的专利到期造成的负面影响持续地创伤整个行业，但是11月份由市场调查机构作的一份报告显示今年较少的批准量并不应该让投资者们紧张，因为批准的分子实体的价值有着更重要的意义:据预测，2013年批准的分子实体在批准后的五年内在美国的销售额将达到187亿美元，而2012年批准的分子实体在同样的5年内销售额只有139亿美元。

FDA的报告还显示：他们在一个审查周期之内通过了90%的新药申请，其中75%的药物是最先在美国获得批准的。

来源:MMM网站

供稿：化学药与医疗器械处