变化将在2014年1月1日起开始生效，将会增大对于非微、小型或中型企业的费用减免力度。

同时作为孤儿药委员会（COMP）的建议，这项政策仍将继续侧重与帮助中小型企业，为其在诊断、预防以及治疗罕见病的药物创新和研发过程中提供支持动力。

非中小型企业的减免：

2014年对于非中小型企业申请的减免；

非儿科相关项目初始及后续协议的75%（之前为40%）；

儿科相关项目初始及后续协议的100%（无变化）；

首次市场授权应用费用的10%（无变化）。

对于中小型企业的减免：

以下服务对于中小型企业2014年仍将免费：

所有初始及后续协议；

初始的上市许可应用程序；

许可前检查；

许可后应用程序和第一年营销授权的年费。

当前费用减免适用于2013年12月31日以前该机构收到的所有申请。此期限之后所收到的新申请将应用新的费用减免规定。

来源：EMA网站

供稿：产业发展处