穆迪投资服务公司关于全球生物仿制药市场的一份报告指出，虽然生物仿制药产品已经在亚洲和欧洲相继上市，但要在世界最大医药市场美国上市，至少还需要三年时间。

穆迪高级副总裁Michael Levesque表示，“我们预计生物仿制药将继续以迅猛的势头发展，在欧洲十多个产品现已实现商业化，但在美国，自FDA关于生物仿制药新政策出台以来，尚没有一家公司提出生物仿制药的审批申请。”

Levesque还表示，在美国市场最大原研生物技术产品中，许多产品目前至少被一家公司进行仿制，且范围还在扩大。拥有重磅药品的艾伯维、安进和罗氏公司被仿制围攻，如艾伯维公司的Humira，安进公司的Neulasta和罗氏公司的MabThera/ Rituxan等成为最受欢迎的仿制原研药。

穆迪报告指出，生物技术公司的后期风险具有长期性，其产品在周期性下跌中的幅度较处于销售下滑期传统医药公司的产品趋缓。

Levesque认为，在众多竞争者中机会仍然是有的。随着生物仿制药市场不断扩大，对手不仅包括像诺华公司和注射药物制造商Hospira公司这类传统通用药的竞争者，也包括一些原研药制造商，如与Actavis建立合作关系的安进公司、辉瑞公司等。

这份新的报告罗列了目前在美国市场处于开发后期的生物仿制药产品，包括开发商和到期专利。

来源：PharmTech网站

供稿：化学药与医疗器械处