美国FDA批准Zontivity（vorapaxar）上市，该药能够降低心脏病发作，中风，心血管死亡的几率，同时还能够减少心脏病和腿部动脉堵塞患者恢复血液流动需要的程序。

Zontivity是首创的蛋白酶激活受体-1（PAR-1）拮抗剂。它是一种抗血小板药物，能够降低血小板聚集的倾向，避免形成血液凝块。Zontivity通过减少血液凝块的形成，降低了心脏发作几率和中风的风险。

和其他抑制凝血等药物类似，Zontivity也会加大出血的风险，可能危及生命或导致致命性出血。出血是人们服用Zontivity后最常见的不良反应。该药的处方信息（标签）有一个黑框警告，以提醒医疗专业人员了解这种风险。

Zontivity不得在中风，短暂性脑缺血发作（TIA），或头部流血的患者身上使用，因为Zontivity引起头部出血的风险很大。

FDA药物评价和研究中心，药物评价办公室主任Ellis Unger博士说：“在患有心脏病或外周动脉疾病的患者中，这种药物会降低心脏病发作几率，中风和心血管死亡的风险。支持该药审批的研究报告上指出，3年期间Zontivity将这种风险从9.5％降到7.9％，平均每年降低约0.5％。”

医疗保健专业人员应该告知患者，服用Zontivity后，他们可能会更容易出血或产生瘀伤。当患者突然无理由出血、长时间出血、失血过多、或存在血便和血尿的情况时，应当将情况报告给医疗保健专业人士。Zontivity应提供经FDA批准的患者用药指南，提供其用法和重要的安全信息。

有超过25,000人参加Zontivity的临床试验。Zontivity被添加到其他抗血小板药物中（通常为阿司匹林和氯吡格雷），来降低心脏病发作、中风、心血管死亡几率。当它和一个无效的药丸（安慰剂）相比较时，Zontivity能够促进血液流向心脏现象较为显著（冠状动脉重建）。

Zontivity是由在新泽西州的默沙东公司的一个子公司研制的，公司名称为Inc.of Whitehouse Station。（张宇晴 译）

来源：FDA网站

供稿：产业发展处