“十一五”国家科技支撑计划“生物制品安全性评价技术及原辅料安全性研究”项目通过验收

2011年6月8日，“十一五”国家科技支撑计划“生物制品安全性评价技术及原辅料安全性研究”项目通过了科技组织的项目验收。

验收专家组认为，该项目围绕生物制品安全性，特别是疫苗和生产用原、辅材料（菌毒种、细胞、辅料、动物源性材料）的安全检测、临床前安全评价、疫苗毒性评价等建立了一系列关键技术和方法；完成了11种常规计划免疫用疫苗和15株菌毒种全基因序列分析，建立相应菌毒种全基因数据库；完成了12种生产用菌种16S rRNA的鉴定分析，建立相应基因库档案；研制了对生产用菌毒种潜在污染的外源病毒和微生物检测的基因芯片，HBV、HCV、HIV 三联核酸检测试剂盒，蛋白残留检测试剂盒，15种动物源性病毒的检测方法配套检测试剂。

该项目由国家食品药品监督管理局组织实施，科技部社发司、科技部生物中心、国家食品药品监督管理局科技管理办公室等单位负责同志，以及项目主要研究人员等50余人参加了验收会。

供稿：社发司生物医药处

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