日期:2014-09-02 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:译文
据路透社8月27日报道,美国政府将于28日宣布,葛兰素史克(GSK)预计在数周内在美国开展一项埃博拉疫苗的临床研究。
由美国国立卫生研究院(NIH)和美国国家过敏反应与传染病研究所(NIAID)的高级官员共同组成的指导委员会已于上周通过了关于使用高等级病原微生物实验室生产埃博拉疫苗和制剂的决定,初步选定了分别位于德克萨斯州、马里兰州和北卡罗来纳州的三个实验室。它们均由美国卫生和公共服务部(HHS)于2012年建立,用于应对大规模流行病以及化学、生物、放射性危机等。随后开展的可行性分析将最终决定这三个实验室中哪一个具备埃博拉疫苗产品生产能力。
此外,HHS还在与一个名为“Fill Finish Manufacturing Network”的专业联盟联络,以考察是否有能够提供埃博拉疫苗或制剂的药品生产企业。
随着埃博拉病毒在西非造成高达1400人死亡,加速疫苗及治疗药物试验及生产的国际压力越来越大。GSK的埃博拉疫苗是一种克隆了两个埃博拉病毒基因的腺病毒。动物实验显示,当该腺病毒感染细胞时,埃博拉基因将产生低毒害的蛋白以刺激免疫系统产生埃博拉抗体。本次埃博拉疫苗临床试验将在美国招募健康志愿者,以确定疫苗的安全性以及是否能够产生保护性的免疫反应。
来源:路透社