日期:2014-09-09 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:译文
据路透社报道,瑞士制药诺华公司CEOJoe Jimenez8月25日在接受采访时表示,未来三到五年内,生物仿制药在医保体系中不会发挥重要作用。
当聚集在诺华巴塞尔总部的记者问及Jimenez如何看待人口老龄化下医保面临的挑战时,他回答到:“我认为未来两到三年不会看到很大的变化。”不过他认为,2017年会是个“拐点”。随着很多高价抗体药物失去专利保护,2017年—2019年会有大量生物仿制药上市,这些高价的抗体药不少是制药公司的最畅销产品。Jimenez说,“到2020年,也就是五年后,你会看到有大的变化。”诺华旗下的山德士(Sandoz)公司是全球排名第一的生物仿制药公司。Jimenez称,该公司的生物仿制药业务年销售额大约为5亿美元,并且正在以每年20%左右的速度持续增长。
一些公司,比如以色列公司Teva和韩国公司Celltrion正在加紧开发一些治疗癌症和自身免疫疾病的重磅生物仿制药,以期在这些药物专利过期前获得批准。随着全球人口老龄化,诺华等制药公司把赌注压在生物仿制药上,希望能为资金收紧的医保系统找到削减开支的办法。
但是美国监管机构对于生物仿制药的政策仍不明朗,加上这类药物制造成本高昂,还需要开展临床试验才能获得批准,这些都导致这个产业发展滞后。
诺华的竞争对手,同为瑞士的罗氏公司也一再地推迟其昂贵的生物抗癌药面临仿制药竞争的预期。目前罗氏预测,该公司去年底失去专利保护的抗血癌药物MabThera将会从2016年起在欧洲面临仿制药的竞争。
来源:路透社