丙肝治疗领域，吉利德明星药物Sovaldi（sofosbuvir）在今年上半年的销售额突破58亿美元，为其带来了滚滚财源。然而，这一格局即将打破。

近日，百时美施贵宝（BMS）丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，在临床试验中，当与吉利德Sovaldi组成一种全口服、无干扰素鸡尾酒疗法（Daklinza+Sovaldi）时，取得了100%的治愈率，包括伴有晚期肝脏疾病、基因型3 HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的患者群体。

目前，吉利德也在开发一种基于Sovaldi的丙肝鸡尾酒疗法Ledipasvir/Sovaldi（LDV/SOF），百时美Daklinza/Sovaldi鸡尾酒疗法的获批，对吉利德LDV/SOF鸡尾酒疗法形成了直接威胁。

Daklinza是欧盟批准的首个NS5A复合体抑制剂，将与其他产品联用，提供一种较短治疗时间（12或24周）的治疗方案。而目前基于干扰素和利巴韦林（ribavilin）的治疗方案，治疗周期长达48周。Daklinza的获批，适用于欧盟所有28个成员国。在美国，艾伯维（AbbVie）和默沙东（Merck & Co）各自的全口服鸡尾酒疗法正在等待FDA的批准。

来源：FiercePharmaMarketing