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FDA发布医疗器械网络安全指南

日期:2014-10-30 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:译文

美国食品药品管理局(FDA)呼吁生产联网设备的医疗器械生产商考虑产品设计中的网络安全风险,并发布了医疗器械网络安全指南,以防止重要网络安全事件的发生。

指南建议生产商在产品设计过程中充分考虑网络安全问题,并在不影响功能的情况下采取有效措施使产品更加安全。生产商应在上市前向FDA提交有关该产品网络安全风险的文件。

FDA器械和放射健康中心的Suzanne Schwartz博士指出:“重要的是,医疗器械生产商应当在网络安全方面保持警惕,并且恰当保护患者免受这些风险的威胁。”

该指南的发布也反应出医疗器械在受到网络攻击时的脆弱性。事实上,医疗设备比许多医院系统或健康系统都更容易被网络黑客攻击。

来源:Becker’s Healthcare

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