开发一个新药到底需要花多少钱一直是一个多年来争论不休的话题。塔夫茨（Tufts）药物开发研究中心在11月18日的一项最新研究表明：开发一个新药的平均成本大约为26亿美元，其中包括14亿美元的研发开支和12亿美元的同期投资损失，但不包括每个药物平均3.12亿美元的售后开支。

塔夫茨的分析数据来自10家制药企业的106个研发项目。药企规模总和占全球前50制药企业销售和研发投入的35%，大型企业和中小企业兼顾。从这些企业在1995年至2007年期间进入临床的1442个候选化合物中，随机挑选106个进行数据收集和统计。其中有87个小分子化学药，19个生物大分子药物，包括10个单克隆抗体和9个重组蛋白。

这些在研药物研发成本的数据收集主要来自1990至2010年公司年报中的研发投入。这些化合物中只有7.1%获得FDA批准上市，80.3%在不同阶段被终止开发，还有12.6%的化合物依然在研发中。

成本核算包括临床前研究开支、临床开发阶段的成本和同期投资损失。临床前开发费用包括动物实验、原料药合成、样本分析、质量控制，以及员工开支、固定资产投入等。临床开发阶段的成本包括药企支付医疗机构和患者的费用、药企自身的开支以及数据统计。没有完成的实验部分的开支按照同等时期的平均值换算。同期投资损失则根据医药市场同时期的平均值核算。所有开支都根据通货膨胀换算到2013年同等的货币价值。

研究结果发现：在所有106个研发项目中临床前部分的开支相当于研发总开支的30.8%。每个上市药物的平均研发开支约14亿美元，考虑到同等时期对资本产生的时间损失，换算到每个上市药物中占12亿美元。每个最终上市药物的总成本大约是26亿美元。这一统计结果较为合理地反映了在1990年至2013年期间开发一个新药的平均成本。

来源：Tufuts