日期:2014-12-01 来源:本站 供稿:化学药与医疗器械处 作者:管理员 类别:译文
瑞士生物医药公司Basilea Pharmaceutica的抗真菌新药Isavuconazole近期获美国FDA的孤儿药资格认定,以治疗侵袭性念珠菌感染。该药物之前已获得了针对侵袭性曲霉病和毛霉菌病治疗的孤儿药资格。依据有关规定,该药获批上市后将在美国获得7年市场独占权。
根据Basilea Pharmaceutica发布的信息,美国FDA已于今年3月完成了新药申请审评,欧洲上市许可申请预计在2015年第四季度完成。
来源:Healio