最近10年里，全球药品监管机构已大大减少了药品批准时间，在新药审批方面美国FDA仍然是最快的，其他国家监管机构正在缩小与其之间的差距。

根据一份追踪调查报告显示，10年间6家监管机构从提交申请到完成审批的平均时间，FDA从2004年的400多天减少为2013年的304天。紧随其后的是日本药品和医疗器械管理局，2004年平均需要600天左右，而2013年为342天。加拿大卫生部、欧洲药品管理局、瑞士医药管理局和澳大利亚治疗产品管理局也已明显减少他们的平均审批时间，与FDA之间的差距在缩小。其中瑞士医药管理局2013年平均审批时间为511天，在6家监管机构中是最慢的。报告还指出，平均审批时间最快与最慢之间的差距2004年约为500天，而到2013年已缩小为200天。

来源：FDAnews