近日，国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。

干细胞领域在这近20年发展势头尤为迅猛，目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展，《管理办法》意见稿的发布将推动我国干细胞临床研究应用进入高速规范发展期。

《管理办法》的政策也有望于今年出台，自体干细胞将作为个体化治疗按技术管理，由卫计委审批监管；异体干细胞则按药品或制品管理，由CFDA审批监管，第一批发布将会以申报试点的形式开展。

来源：生物谷

供稿：公共卫生处