日期:2016-03-22 来源:本站 供稿:医药生物技术处 作者:管理员 类别:独立撰写
中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发的世界首个国家预防用生物制品Ⅰ类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)(以下简称EV71灭活疫苗)全球首针接种仪式于3月22日在北京成功举行。
EV71灭活疫苗由我国完全自主创新研发,研发历时7年,自始至终得到了国家863计划、重大新药创制科技重大专项的持续支持,是我国“十二五”期间医药卫生领域的重大标志性成果。该疫苗的成功上市标志着我国已由“疫苗大国”向“疫苗强国”快速迈进,充分体现了只有通过实施创新战略,坚持自主创新,才能使我国包括疫苗在内的重大科技成果实现保障人民健康、惠及百姓生活的目标。
EV71灭活疫苗于2015年12月3日获得国家食品药品监督管理总局批准的新药证书和生产文号,2016年3月15日首批疫苗获得批签发合格报告。做为全球首个EV71灭活疫苗,EV71灭活疫苗的成功上市和使用,将使我国日趋严重的儿童手足口病的流行和蔓延得到有效控制,成为人类彻底战胜儿童手足口病史上的重要里程碑。对于提高我国应对突发性传染病等公共卫生事件、保障人民健康和生命安全具有重要的公共卫生意义。