生物制药公司Janssen Research & Development宣布，其适用于有自杀倾向的重度抑郁症的抗抑郁新药Esketamine已被美国FDA授予突破性疗法认定，有助于加速该药的研发和审批。

该药物经鼻给药，是N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体的非竞争性、亚型非选择性、活性依赖的拮抗剂。它具有不同于目前的抑郁症疗法的新的药物作用机理。

如果最终获得FDA批准，Esketamine将是近50年来治疗重度抑郁症的第一批新疗法之一。重度抑郁症仅在美国就影响到约1600万患者。

Janssen神经科学治疗部门的全球负责人Husseini K. Manji博士说道：“仅在美国，每年就有4万多人自杀，其中很多不幸源于未经治疗或处理不当的严重抑郁症。”

“突破性疗法认定加强了Esketamine作为一种新的方案来治疗那些有自杀风险的重症抑郁症患者。目前，针对该病患还没有批准的治疗药物，也是公共卫生健康的一个重大挑战。”

这项在研的抗抑郁药物已经在治疗抑郁方面取得了突破性结果，目前处于II期临床实验阶段。Janssen希望它最终达到超过10亿美元的销售额。